அல்சைமர் நோய்: கிசுன்லாவை எஃப்.டி.ஏ இரண்டாவது மருந்தாக அங்கீகரித்துள்ளது, இது நோயை மிதமாக குறைக்கும்
அமெரிக்க அதிகாரிகள் மற்றொரு ஒப்புதல் அளித்துள்ளனர் அல்சைமர் நோய் குணப்படுத்த முடியாத, நினைவாற்றலை அழிக்கும் நோயின் ஆரம்ப கட்டங்களில் நோயாளிகளுக்கு ஒரு புதிய விருப்பத்தை வழங்கும், நோயை அடக்கமாக குறைக்கக்கூடிய மருந்து.
குறிப்பு: வீடியோ முந்தைய அறிக்கையிலிருந்து வந்தது.
உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அல்சைமர் நோயால் ஏற்படும் டிமென்ஷியாவின் லேசான அல்லது ஆரம்ப நிலைகளுக்கு செவ்வாயன்று எலி லில்லியின் கிசுன்லாவை அங்கீகரித்தார். ஜப்பானிய மருந்து தயாரிப்பாளரான Eisai யிடமிருந்து இதேபோன்ற மருந்துக்கு கடந்த ஆண்டு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டதைத் தொடர்ந்து, நோயாளிகளின் அறிவாற்றல் வீழ்ச்சியை தாமதப்படுத்துவதாக நிரூபிக்கப்பட்ட இரண்டாவது மருந்து இதுவாகும்.
இரண்டு மருந்துகளிலும் தாமதம் சில மாதங்கள் ஆகும் – சுமார் ஏழு மாதங்கள், லில்லி மருந்தின் விஷயத்தில். நோயாளிகளும் அவர்களது குடும்பங்களும், வழக்கமான IV உட்செலுத்துதல் மற்றும் மூளை வீக்கம் போன்ற அபாயகரமான பக்க விளைவுகள் உட்பட, தீங்குகளுக்கு எதிராக அந்த நன்மையை எடைபோட வேண்டும்.
அல்சைமர் நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கும் மருத்துவர்கள், பல தசாப்தங்களாக தோல்வியுற்ற சோதனை சிகிச்சைகளுக்குப் பிறகு ஒப்புதல் ஒரு முக்கியமான படி என்று கூறுகிறார்கள்.
எலி லில்லி வழங்கிய இந்தப் படம், நிறுவனத்தின் புதிய அல்சைமர் மருந்தான கிசுன்லாவைக் காட்டுகிறது.
AP வழியாக எலி லில்லி மற்றும் நிறுவனம்
“எனது நோயாளிகளுக்கு உதவ பல்வேறு விருப்பங்களைக் கொண்டிருப்பதில் நான் மகிழ்ச்சியடைகிறேன்,” என்று செயின்ட் லூயிஸில் உள்ள வாஷிங்டன் பல்கலைக்கழகத்தின் நரம்பியல் நிபுணர் டாக்டர் சுசான் ஷிண்ட்லர் கூறினார். “ஒரு டிமென்ஷியா நிபுணராக இது கடினமாக இருந்தது – நான் எனது நோயாளிகளை அல்சைமர் நோயால் கண்டறிகிறேன், பின்னர் ஒவ்வொரு ஆண்டும் அவர்கள் மோசமாகிவிடுவதையும் அவர்கள் இறக்கும் வரை முன்னேறுவதையும் நான் காண்கிறேன்.”
கிசுன்லா மற்றும் ஜப்பானிய மருந்தான லெகெம்பி ஆகிய இரண்டும் ஆய்வகத்தால் உருவாக்கப்பட்ட ஆன்டிபாடிகள் ஆகும், அவை IV ஆல் நிர்வகிக்கப்படுகின்றன, அவை அல்சைமர் நோய்க்கு ஒரு பங்களிப்பாளரைக் குறிவைக்கின்றன – மூளையில் ஒட்டும் அமிலாய்டு பிளேக் உருவாக்கம். எந்த நோயாளிகள் மருந்துகளைப் பெற வேண்டும், எவ்வளவு காலம் அவர்கள் பயனடைவார்கள் என்பது பற்றிய கேள்விகள் உள்ளன.
கடந்த மாதம் நடைபெற்ற பொதுக் கூட்டத்தில் FDA ஆலோசகர்களின் வெளிப்புறக் குழு அதன் பலன்களுக்கு ஆதரவாக ஒருமனதாக வாக்களித்த பின்னர் புதிய மருந்தின் ஒப்புதல் எதிர்பார்க்கப்பட்டது. லில்லி மருந்தை எவ்வாறு ஆய்வு செய்தார் என்பது குறித்து எஃப்.டி.ஏ மதிப்பாய்வாளர்களிடமிருந்து பல கேள்விகள் இருந்தபோதிலும் அந்த ஒப்புதல் வந்தது, நோயாளிகளின் பிளேக் மிகக் குறைந்த அளவை எட்டிய பிறகு சிகிச்சையை நிறுத்த அனுமதித்தது.
நோயாளிகள் எவ்வளவு காலம் மருந்து எடுத்துக்கொள்கிறார்கள் என்பதைப் பொறுத்து செலவுகள் மாறுபடும், லில்லி கூறினார். ஒரு வருடத்திற்கான சிகிச்சைக்கு $32,000 செலவாகும் என்று நிறுவனம் கூறியது – ஒரு வருட மதிப்புள்ள Leqembi இன் $26,500 விலையை விட அதிகம்.
எஃப்.டி.ஏ பரிந்துரைக்கும் தகவல், நோயாளிகளுக்கு குறைந்த ப்ளேக் இருப்பதை மூளை ஸ்கேன் மூலம் உறுதிசெய்த பிறகு, மருந்தை நிறுத்துவது குறித்து மருத்துவர்களிடம் கூறுகிறது.
6 மில்லியனுக்கும் அதிகமான அமெரிக்கர்கள் அல்சைமர் நோயால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர். ஆரம்ப அல்லது லேசான நோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்கள் மட்டுமே புதிய மருந்துக்கு தகுதியுடையவர்களாக இருப்பார்கள், மேலும் சிறிய துணைக்குழு மருந்துச் சீட்டைப் பெறுவதற்குத் தேவையான பல-படி செயல்முறைக்கு உட்படுத்தப்படலாம்.
18 மாத ஆய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், டோனெமாப் என அழைக்கப்படும் கிசுன்லாவை எஃப்.டி.ஏ அங்கீகரித்துள்ளது, இதில் சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகள் டம்மி உட்செலுத்துதல் பெற்றவர்களை விட நினைவாற்றல் மற்றும் அறிவாற்றல் திறன் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் 22% மெதுவாக குறைந்துவிட்டனர்.
முக்கிய பாதுகாப்பு பிரச்சினை மூளை வீக்கம் மற்றும் இரத்தப்போக்கு ஆகும், இது அனைத்து பிளேக்-இலக்கு மருந்துகளுக்கும் பொதுவான பிரச்சனையாகும். லில்லியின் ஆய்வில் தெரிவிக்கப்பட்ட விகிதங்கள் – மைக்ரோபிளீட் நோயாளிகளில் 20% உட்பட – போட்டியாளரான லெகெம்பியிடம் தெரிவிக்கப்பட்டதை விட சற்று அதிகமாக இருந்தது. இருப்பினும், இரண்டு மருந்துகளும் சற்று வித்தியாசமான நோயாளிகளில் பரிசோதிக்கப்பட்டன, இது மருந்துகளின் பாதுகாப்பை ஒப்பிடுவது கடினம் என்று நிபுணர்கள் கூறுகின்றனர்.
லெகெம்பியின் மாதத்திற்கு இருமுறை விதிமுறைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, கிசுன்லா மாதத்திற்கு ஒருமுறை உட்செலுத்தப்படுகிறது, இது தங்கள் அன்புக்குரியவர்களை சிகிச்சைக்காக மருத்துவமனை அல்லது கிளினிக்கிற்குக் கொண்டு வரும் பராமரிப்பாளர்களுக்கு விஷயங்களை எளிதாக்கும்.
“நிச்சயமாக ஒரு மாதத்திற்கு ஒருமுறை உட்செலுத்துதல் இரண்டு வாரங்களுக்கு ஒருமுறை பெறுவதை விட மிகவும் ஈர்க்கக்கூடியது” என்று ஷிண்ட்லர் கூறினார்.
லில்லியின் மருந்து மற்றொரு சாத்தியமான நன்மையைக் கொண்டுள்ளது: நோயாளிகள் நன்றாக பதிலளித்தால், அதை எடுத்துக்கொள்வதை நிறுத்தலாம்.
நிறுவனத்தின் ஆய்வில், நோயாளிகளின் மூளைத் தகடு கிட்டத்தட்ட கண்டறிய முடியாத அளவை எட்டியவுடன் கிசுன்லாவிலிருந்து வெளியேற்றப்பட்டது. கிட்டத்தட்ட பாதி நோயாளிகள் ஒரு வருடத்திற்குள் அந்த நிலையை அடைந்தனர். மருந்தை நிறுத்துவது நீண்ட கால பயன்பாட்டின் செலவுகள் மற்றும் பாதுகாப்பு அபாயங்களைக் குறைக்கும். நோயாளிகள் எவ்வளவு விரைவில் உட்செலுத்தலை மீண்டும் தொடங்க வேண்டும் என்பது இன்னும் தெளிவாகத் தெரியவில்லை.
தளவாடத் தடைகள், ஸ்பாட்டி இன்சூரன்ஸ் கவரேஜ் மற்றும் நிதிக் கவலைகள் அனைத்தும் போட்டியாளரான லெகெம்பியின் வெளியீட்டை மெதுவாக்கியுள்ளன, இது Eisai US கூட்டாளர் Biogen உடன் இணைந்து சந்தைப்படுத்துகிறது. பல சிறிய மருத்துவமனைகள் மற்றும் சுகாதார அமைப்புகள் புதிய பிளேக்-இலக்கு அல்சைமர் மருந்துகளை பரிந்துரைக்க இன்னும் அமைக்கப்படவில்லை.
முதலில், டிமென்ஷியா நோயாளிகளுக்கு புதிய மருந்துகளால் குறிவைக்கப்பட்ட மூளை பிளேக் இருப்பதை மருத்துவர்கள் உறுதிப்படுத்த வேண்டும். நோயாளிகள் சிகிச்சை பெறக்கூடிய மருந்து உட்செலுத்துதல் மையத்தை அவர்கள் கண்டுபிடிக்க வேண்டும். இதற்கிடையில், செவிலியர்கள் மற்றும் பிற ஊழியர்கள் மூளை வீக்கம் அல்லது இரத்தப்போக்கு சரிபார்க்க மீண்டும் மீண்டும் ஸ்கேன் செய்ய பயிற்சி பெற்றிருக்க வேண்டும்.
லில்லியின் நரம்பியல் பிரிவின் தலைவரான டாக்டர் மார்க் மின்டூன் கூறுகையில், “அவை அனைத்தும் ஒரு மருத்துவர் அமைக்க வேண்டியவை. “அவர்களுடன் பழகும் வரை, அவர்களின் அலுவலகத்திற்கு வரும் நோயாளிக்கு இந்த சிகிச்சை வழங்கப்படாது.”
___
அசோசியேட்டட் பிரஸ் ஹெல்த் அண்ட் சயின்ஸ் டிபார்ட்மெண்ட் ஹோவர்ட் ஹியூஸ் மெடிக்கல் இன்ஸ்டிடியூட்டின் அறிவியல் மற்றும் கல்வி ஊடகக் குழுவிலிருந்து ஆதரவைப் பெறுகிறது. அனைத்து உள்ளடக்கங்களுக்கும் AP மட்டுமே பொறுப்பாகும்.
அசோசியேட்டட் பிரஸ் மூலம் பதிப்புரிமை © 2024. அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.
